CABANA 연구(때 늦은 알기 쉽게 정리된 자료)
CABANA는 AF ablation과 약물치료를 비교한 것으로 전세계 120개 센터에서 2200을 각각 1100명씩 AF ablation과 약물치료로 무작위 배정하였다. 절반 정도는 long-standing persistent AF였고 37% 여성이었다. 처음 일차종말점으로 삼은 것은 사망율이었으나 study enroll에 어려움을 겪으면서 overall mortality, diabling stroke, major bleeding, cardiac arrest로 넓혔다. 추적관찰기간은 5년이었다.
[출처] AF ablation이 약물치료보다 낫다는 것을 증명하지 못하다 - CABANA trial | 작성자 EPfunny=clement
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번역원문자료출처
AF ablation<절제술>로 환자의 삶의 질과 증상이 개선되었습니다.
심혈관 수술, 카테터 절제술은 심방 세동 환자의 뇌졸중, 사망 및 기타 합병증 예방에 약물 치료법보다 효과적이지 않습니다.
그러나 시술을 받은 환자는 약을 복용하는 사람들보다 훨씬 더 많이 증상 완화를 경험하고 삶의 질이 장기적으로 개선되었음을 경험합니다.
이 연구 결과는 미국 의학 협회 저널 (Journal of the American Medical Association)2019. 3 월 15 일자 호에 실린 두 가지 새로운 연구 결과이다.
이 논문은 국립 보건원 (National Institutes of Health)의 일부인 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소 (NHLBI)가 자금을 지원하는 카테터 절제술 대 항 부정맥 약 치료 (CABANA) 비교시도외부 링크를 보고합니다.
심방 세동에 대한 최첨단 약물 요법 (불규칙 심장 박동 - 절제술), 의사가 환자의 혈관을 통해 카테터를 삽입하여 불규칙성을 유발하는 심장 조직을 흉터 또는 파괴하는 시술을 비교 한 무작위 임상 시험이었습니다.
현재의 약물 요법은 종종 심방 세동 조절에 제한적인 효과가 있기 때문에, 절제술, 침습적 절차가 더 나은 결과를 가져올지를 이해하는 것이 매우 중요합니다."라고 심혈관 과학 부서의 David Goff, MD, Ph.D. 이사는 전하면서,
NHLBI에서. "이 두 논문이 보여 주듯이 CABANA는 의사가 환자를 더 잘 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 사용할 수 있는 풍부한 정보를 제공했습니다."
가장 흔한 심장 부정맥인 심방 세동은 적어도 270 만명의 미국인에게 영향을 미치며 뇌졸중, 울혈성 심부전, 그리고 후기인지 기능손상에 주요한 원인이 됩니다.
증상은 급속한 심계항진 (palpitations)을 포함하며,
심계항진 (heart-flop) 또는 건너 뜀 (skip);
피로; 호흡 곤란; 육체 노동의 어려움.
일부 환자는 증상이 없지만 일부 환자는 삶의 질이 심각하게 저하됩니다.
일부는 실제 증상과 예측 불가능성 때문에 극도로 고충을 겪고 장애가 되는 경우도 있습니다.
CABANA 시도연구원은 사망률 감소, 뇌졸중, 심각한 출혈 또는 심장 마비로 인한 사망률을 줄이기 위해 어떤 치료법 (절제 또는 약물 요법)이 더 효과적인지 알고 싶어 했습니다.
2009 년 11 월부터 2016 년 4 월에 CABANA는 미국, 캐나다, 유럽 및 아시아의 126 개 사이트에 2,200 명 이상의 환자를 등록했습니다.
약 절반의 환자가 절제 수술에 무작위로 배정되었습니다. 나머지 절반은 약물 치료에 할당되었습니다. 그러나 증상을 조절할 수 없는 경우 절제술을 선택할 수 있습니다.
약물 치료군에서 약 27 %의 환자가 절제술을 받았다. 시도에 대한 추적 관찰 기간의 중앙값은 48.5 개월이었다.
시도(trial)자료는 사망률과 뇌졸중 발생률을 줄이기 위해 절제술이 약물 치료보다 우수하다는 것을 보여주지는 못했지만, 심방 세동 재발을 줄이고 입원을 줄일 수 있었다"고 이 프로그램의 책임자인 이브 로젠버그(Yves Rosenberg)는 설명했다. 이브 로젠버그는 NHLBI의 죽상 혈전증 및 관상 동맥 질환 분과의 책임자이기도 하다.
사망률과 뇌졸중 발생률은 예상보다 낮았다. 절제술을 받아야 할 사람들의 약 9 %는 시술을 받을 수 없었다.
미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉 (Mayo Clinic)의 심장 전문의이자 교수인 더글러스 패커 (Douglas L. Packer) 박사는 이번 연구 결과에 영향을 미쳤을 것이라고 밝혔다.
가장 일반적으로 우리는 환자가 무작위로 할당 된 그룹에 따른 결과를 비교함으로써 임상 시험 데이터를 검토하지만 환자와 의사가 지정된 치료를 항상 따르지는 않습니다.
우리가 실제로 받은 치료법에 따라 데이터를 조사했을 때, 절제 그룹은 사망률, 뇌졸중 장애, 심각한 출혈 또는 심장 마비의 조합이 약물 치료를 받은 환자와 비교하여 유의하게 낮았습니다 .
이 데이터는 또한 카테터 절제 치료 그룹의 환자들 사이에서 삶의 질을 크게 향상시키고 심방 세동의 증상을 감소시키는 것으로 나타났다.
이것은 CABANA 연구 프로그램의 주요 부차적인 목표였습니다.
심방 세동을 위한 절제술은 약물 치료보다 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났었지만
초기 연구에서는 샘플 크기가 제한적이었고 1 년 이하의 짧은 추적 관찰이 있었습니다.
"CABANA는 크기와 지속 기간 때문에 환자의 미래치료과 관련하여 특별한 새로운 데이터를 제공합니다."라고 Rosenberg는 말했습니다.
치료 시작 12 개월 만에 두 군의 환자의 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 그러나 절제술을 받은 사람들은 피로와 호흡 곤란과 같은 심방 세동 증상의 감소를 보였고 이러한 삶의 질 향상은 5 년간의 추적 관찰 기간 동안 지속되었습니다.
기본적으로, 절제 그룹 환자의 86 %와 약물 치료의 84 %가 지난 달 동안 심방 세동 증상을보고했다.
그러나 연구가 끝나갈 즈음, 절제술을 받은 환자의 25 %만이 증상을 보고해, 약물 치료 받은 환자의 경우 35 %의 증상보고에 비해,, 현저한 증상감소가 있었다.
연구자들은 또한 연구 등록 당시 가장 심각한 삶의 질 장애를 가진 환자가 초기 경미한 증상을 가진 환자보다 카테터 절제술 후에 유의하게 큰 개선을 보였다.
연구 : Packer et al. 3 심방 세동 환자에서 카테터 박리와 항 부정맥제 치료의 사망률, 뇌졸중, 출혈 및 심장 정지에 대한 효과 : CABANA 무작위 임상 시험. DOI : 10.1001 / jama.2019.0693
연구 : Mark et al. 심방 세동 환자의 삶의 질에 대한 카테터 절제술 대 약물요법의 효과 : CABANA 무작위 임상 시험. DOI : 10.1001 / jama.2019.0692
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