심방세동환자 수술시 혈전용해제 복용중지?

수술시 혈전용해제 복용중지?

혈액 희석제는 심방 세동 환자의 수술 중에 필요하지 않으며, 좋은 점보다 더 많은 해로움이 있을 수 있습니다.

 

  아래는 자료원문입니다 

RESEARCH FEATURE

Study indicates blood thinners may not be needed during surgery in atrial fibrillation

출처

https://www.nhlbi.nih.gov/news/2015/study-indicates-blood-thinners-may-not-be-needed-during-surgery-atrial-fibrillation

December 14, 2015

 

Medicine is full of hard choices. For years, doctors have faced a difficult decision concerning surgery for patients with atrial fibrillation, the most common type of irregular heartbeat. These patients receive continuous treatment with a widely used blood thinner to prevent heart attack or stroke. But doctors often stop this treatment if surgery is scheduled in order to prevent excessive bleeding.

On the other hand, some doctors use another type of blood thinner with more easily reversible effects to “bridge” patients with atrial fibrillation who undergo surgery. They reason that this “bridging” approach might be safer than withdrawing blood thinners altogether.

의학은 어려운 선택들로 가득 차 있다.

수년간 의사들은 심방 세동 환자, 가장 일반적인 유형의 불규칙한 심장 박동 환자에 대한 수술에 관한 어려운 결정에 직면 해 있습니다.

이 환자들은 심장 마비 또는 뇌졸중을 예방하기 위해 널리 사용되는 혈액 희석제로 지속적인 복용을 하게됩니다.

그러나 과도한 출혈을 막기 위해 수술이 예정되어 있으면 의사들은 종종 이 약복용을 중단시킵니다.

반면에 일부 의사들은 수술을 받는 심방 세동을 가진 bridge 환자(“bridge” patients)를 쉽게 가역적인 효과를 주는 다른 유형의 혈액 희석제를 사용합니다.

그들은 이 ‘bridge’ 접근법이 혈액 희석제를 완전히 빼는 것보다 안전할 수 있다고 추론한다.

Without clear guidelines on which approach is best, the decision of whether or not to use bridging has become somewhat of a judgement call. Now, a research study funded by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) provides what scientists say is the first clear answer to this treatment dilemma:

Blood thinners are not needed during surgery among patients with atrial fibrillation and may cause more harm than good.

어떤 접근법이 가장 좋은지에 대한 명확한 지침이 없으면 브리징을 사용할지 여부를 결정하는 것은 다소 스스로의 판단이 되었지요.

현재 National Heart, Lung 및 Blood Institute (NHLBI)가 자금지원하는 조사연구는 과학자들이 이러한 치료 딜레마에 대한 최초의 명확한 대답이라고 말하는 근거를 규정합니다.

혈액 희석제는 심방 세동 환자의 수술 중에 필요하지 않으며, 좋은 점보다 더 많은 해로움이 있을 수 있습니다.

 

In the study, the scientists showed that heart patients who stopped taking the blood thinner warfarin prior to surgery do not have an increased risk of stroke and have a lower risk of bleeding compared to patients who received a “bridge” therapy using another blood thinner.

The finding helps resolve inconsistent practice guidelines that affect an estimated 250,000 surgery patients each year who are using warfarin for atrial fibrillation. The placebo-controlled study, called BRIDGE (which stands for Bridging Anticoagulation in Patients who Require Temporary Interruption of Warfarin Therapy for an Elective Invasive Procedure), appeared in the New England Journal of Medicine.

이 연구에서 과학자들은 수술 전에 혈액 희석제 와파린 복용을 중단한 심장 환자들이 뇌졸중 위험이 증가하지 않고 다른 혈액 희석제를 사용하여 "bridge"치료를 받은 환자들에 비해 출혈 위험이 낮다는 것을 보여주었습니다.

이 발견은 매년 warfarin을 심방 세동으로 사용하는 약 25만 명의 수술 환자에게 영향을 미치는 일관성없는 실행 지침을 해결하는 데 도움이 됩니다.

뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 ‘BRIDGE’(선택적 비침습 시술을 위해 워파린 복용의 일시적 중단을 요구하는 환자의 연결항응고를 의미)’라는 위약 대조 연구가 실렸다.

 

 

“The results of this study suggest that bridging, while commonly used, is not needed and may increase the risk of bleeding,” said Andrei Kindzelski, M.D., Ph.D., an NHLBI medical officer who provided an oversight of the study.

 

“It’s a game-changing clinical trial that could lead to new medical guidelines for managing patients with atrial fibrillation who undergo planned surgery.”

“이 연구의 결과는 브리징이 일반적으로 사용되지는 않지만 출혈의 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.” 연구의 감독을 제공한 NHLBI 의료 책임자인 Andrei Kindzelski, M.D.는 말했다.

“심방 세동 수술이 예정된 환자를 관리하기 위한 새로운 의학 지침을 제시할 수 있는 게임 변화 임상 시험입니다.”

 

Atrial fibrillation affects an estimated 3 million people in the United States alone. The condition causes the upper chambers of the heart to beat rapidly and irregularly.

This uncontrolled quivering can cause the blood to pool and form clots, which can eventually lead to stroke or heart attack.

As a result, doctors often prescribe the blood thinner warfarin for patients with this condition.

These patients are usually advised to halt warfarin in the days before and after surgery.

That’s because warfarin, one of the most widely used blood thinners, can cause dangerous amounts of bleeding during and after surgery.

심방 세동은 미국에서만 약 3 백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.

이 상태는 심장의 심방이 빠르고 불규칙하게 뛰게 합니다.

이 통제할수 없는 떨림은 혈액이 고이고 응고를 형성하여 결국 뇌졸중이나 심장 마비로 이어질 수 있습니다.

결과적으로 의사들은 종종이 상태를 가진 환자에게 혈액 희석제 와파린을 처방합니다.

이 환자들은 대개 수술 전후에 와파린을 중단하는 것이 좋습니다.

가장 널리 사용되는 혈액 희석제 중 하나인 와파린은 수술 중과 수술 후 위험한 출혈을 일으킬 수 있기 때문입니다.

 

To protect patients from this risk, doctors often prescribe low-molecular weight heparin, a blood thinner that has the same effect as warfarin but works faster and wears off more quickly.

Doctors have been using this so-called “bridge” therapy for years, even though its usefulness was uncertain.

“Bridging has been controversial because there has been a lack of data demonstrating that it’s necessary, so people don’t know what to do,” said senior author Thomas L. Ortel, M.D., Ph.D., chief of the Division of Hematology at Duke University Medical Center in North Carolina, in a news release.

 

He is a principal investigator for the study.

“You can go to five different doctors, and some will bridge and others won’t – it just depends on what they feel they can safely do.”

이 위험으로부터 환자를 보호하기 위해 의사는 종종 와파린과 동일한 효과를 가지지만 더 빨리 작용하고 더 빨리 효과가 소실되는 혈액 희석제인 저 분자량 헤파린을 처방합니다.

의사들은 비록 그 유용성이 불확실하지만, 이 ‘bridge’ 치료법을 오랫동안 사용해 왔다.

 

노스캐롤라이나 듀크대학교 의료센터 혈액학과 소장인 토머스 엘 오텔Thomas L. Ortel은 “필요하다는 것을 증명하는 자료가 부족해 사람들이 어떻게 해야 할지 모르기 때문에 브리징은 논란의 여지가 있다”고 보도했다.

그는 그 연구의 주요 조사관이다.

“다섯 명의 의사에게 갈 수 있고, 어떤 의사는 bridge요법을 할 것이고, 어떤 의사는 하지 않을 것입니다, 그것은 단지 그들이 어떤게 안전하게 할 수 있다고 느끼는지에 달려있다.

 

 

The BRIDGE study, which ran from 2009 to 2015, included nearly 1,900 patients with atrial fibrillation from 108 clinical sites in the United States and Canada.

Half received “bridge” therapy and the other half received placebo while halting warfarin for up to 13 days around their elective surgeries. Investigators studied the patients for up to 37 days after their procedures.

 

2009 년부터 2015 년까지 실시된 BRIDGE 연구에는 미국과 캐나다의 108 개 임상 연구소의 심방 세동 환자 약 1,900 명이 포함되었습니다.

절반은 "bridge"치료를 받았고, 나머지 절반은 선택 수술 전후로 13일 동안 와파린을 중단하고 위약을 받았습니다.

조사관들은 수술 후 최대 37일 동안 환자를 연구했다.

The incidence of blood clot was similar for both study groups.

In the group that received placebo (no blood thinners), the incidence of blood clot was 0.4 percent, while the incidence of blood clot in the “bridge” therapy group was 0.3 percent.

 

But the incidence of bleeding between the two groups was significantly different. About 1.3 percent of the patients on placebo developed severe bleeding, compared with 3.2 percent of the bridging group, the researchers said.

혈전의 발생률은 두 연구 그룹 모두에서 유사했습니다.

위약(혈액 희석제 없음)을 받은 집단에서는 혈전 발생률이 0.4퍼센트였고, ‘bridge’ 치료 집단의 혈전 발생률은 0.3퍼센트였다.

 

그러나 두 그룹 간의 출혈 발생률은 현저하게 달랐습니다.

bridge그룹의 3.2%와 비교할 때 위약 환자는 약 1.3%가 심한 출혈을 보였다고, 연구원들은 말했다.

 

 

“Bridging does not improve the outcome for stroke prevention, but increases the risk of major bleeding complications,” Dr. Ortel said in the news release. “That’s the counter balance – we’re not doing patients any good, and we are potentially hurting them.”

오텔 박사는 보도 자료에서 “브리징은 뇌졸중 예방의 결과를 개선하지 않고 출혈 합병증의 위험을 증가시킨다”고 말했다. 우리는 환자들에게 아무런 도움이 되지 않고, 환자들에게 잠재적으로 상처를 주고 있습니다.”

 

 

Dr. Ortel pointed out that the findings are specific to patients with atrial fibrillation who are taking warfarin and should not be generalized to other patients using the blood thinner.

He added that even though there are other alternatives to warfarin, the findings remain very relevant because the medication is still widely used among patients with atrial fibrillation.

Today, doctors continue to face a difficult choice of whether or not to bridge in patients with atrial fibrillation who undergo surgery.

But thanks to the BRIDGE study, researchers hope that in the future more treatment decisions will be made based on the latest science rather than guesswork.

 

Ortel 박사는 이 발견은 와파린을 복용중인 심방 세동 환자에게만 해당되고 혈액 희석제를 사용하여 다른 환자에게 일반화되어서는 안된다고 지적했습니다.

그는 와파린에 대한 다른 대안이 있지만, 그 발견은 심방 세동 환자에게 여전히 널리 사용되고 있기 때문에 매우 관련이 있다고 덧붙였다.

오늘날 의사들은 수술을 받는 심방 세동 환자를 Bridge조치를 할지 여부를 결정하는 어려운 선택에 계속 직면 해 있습니다.

그러나 BRIDGE 연구덕분으로 연구자들은 앞으로는 추측보다는 최신 과학을 기반으로 더 많은 치료 결정이 내려지기를 희망합니다