심방세동을 전기자극으로 치료하는 장치를 개발.
New Clinical Trial Shows Non-Invasive, Self-Administered Ear-Clip Therapy Suppresses Atrial Fibrillation
새로운 임상 시험에서 비 침습적 자가 관리 형 귀-클립치료 가 심방 세동을 억제합니다
이 장치를 매일 1시간씩 사용하게 했더니 6개월 만에 심방세동이 75% 정도 감소했다고 발표.
전문가들은 이 방법으로 부작용 없이 간단하고 저렴하게 심방세동을 치료할 수 있을 것으로 보고 있읍니다.
아래 싸이트에서 동영상을 보셔요
https://m.science.ytn.co.kr/view.php?s_mcd=0082&s_hcd=&key=201905101619045944
영문판을 번역해 올립니다(이해가 안되는 부분은 영어 원문을 참조바랍니다)
Sources Stavrakis S. Transcutaneous electrical vagus nerve stimulation to suppress atrial fibrillation (TREAT AF): a randomized clinical trial. Presented at:HRS 2019. May 9, 2019. San Francisco,CA. |
샌프란시스코, 2019 년 5 월 9 일 - 무작위 임상 시험은 귀에 클립을 통한 신경 자극을 효과적으로 사용하여 심방 세동 (AF) 부담을 줄이고 환자를 위한 새로운 비 침습적 치료 옵션을 선보인다.
이런 시도는 AF 억제에 경피적인 전기 미주신경 자극의 효과를 조사한 최초의 시험입니다.
TREAT AF 임상 실험의 결과는 오늘 Heart Rhythm Society의 제 40 회 연례 과학 세션 인 Heart Rhythm 2019에서 발표되었습니다.
AF는 가장 흔한 비정상적인 심장 리듬 상태입니다.
그것은(시도) 전 세계적으로 3,350 만 명 이상에 영향을 미치며 이 환자수는 계속 증가 할 것으로 예상됩니다.
1. 장치 미주 신경 자극은 간질 치료에 성공적으로 시행되어 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받은 치료 옵션입니다.
약 3 분의 1의 사람들이 발작 방지 약물에 완전히 반응하지 않으며 신경 자극은 이러한 환자에게 선택 사항이 되었습니다 .
2. 이 임상 시험은이 치료 옵션이 AF로 고통받는 환자에게 효과가 있는지를 더 잘 이해하고자 했습니다.
TREAT AF 시도는 6 개월 동안 AF 부담에 대한 미주 신경의 귀지 분지에 대한 낮은 수준의 경피적 전기 자극(LLTS)의 효과를 조사하기 위해 설계된 가짜 제어 이중 맹검 무작위 임상 시험이다.
LLTS 는 tragus (활동; n = 26) 또는 귀볼(가짜; n = 27)에 부착된 귀클립을 사용하여 전달되었습니다.
환자들은 개별 훈련을 받고 6 개월 동안 매일 1 시간 동안이 장치를 사용했습니다.
2주간의 AF 부담은 기준선, 3 개월 및 6 개월에서의 비 침습적인 연속 심전도 모니터링과 5 분을 기준으로 한 심박수 변이도에 의해 평가되었다.
ECG 판독 값 및 혈청 사이토카인은 각각의 시점에서 측정되었다.
연령, 성별 및 뇌졸중 위험을 포함한 기본 특성은 두 그룹간에 유사했다.
[사이토카인은 인체에 바이러스가 침투하면 면역체계가 가동되는데, 이 과정에서 분비되는 면역물질을 말한다. 당단백질로 구성돼 있으며 면역, 감염병, 조혈 기능, 조직 회복, 세포 발전·성장 등에 중요한 역할을 한다. 사이토카인 폭풍은 인체에 바이러스가 침투했을 때 면역물질인 사이토카인이 과다하게 분비돼 정상세포를 공격하는 현상을 말한다].
자극 프로토콜에 대한 순응도는 활동군(진짜 시험군)에서는 75 %, 가짜군에서는 83 %였다.
6 개월 후, 활동군의 평균 AF 부담은 가짜군과 비교하여 85 % 감소했습니다.
3 개월 및 6 개월의 시점을 합친 후에 활동군의 평균 AF 부담은 가짜군과 비교하여 75 % 감소했습니다.
"우리의 임상 시험은 새로이 심방 세동으로 진단된 환자들을 위해 자가 투여되고 비침습적인 새로운 치료법을 소개합니다.
약물 요법이나 수술이 최적의 선택이 아닌 경우가 있기 때문에 환자에게 또 하나의 (치료)접근법이 될 가능성이 있다. " 리드 발표자 Stavros Stavrakis박사(오클라호마 대학, 건강 과학 센터)가 말했다
"AF 부담이 현저히 줄어들고 환자의 순응도가 높았 기 때문에 AF 관리에 대한 새로운 사고 방식을 제시하고 환자치료의 발전을 돕는 경계를 넓힐 수 있는 시범의장을 열었습니다.
이 연구의 발표자는 좀더 환자가 많은 여러 의료센터에서의 시도를 바랍니다.
추가 연구를 통해 발표자는 이 치료법이 어느 환자가 가장 유익한지를 정확하게 파악하고자합니다.
다른 영어자료에서 얻은 내용을 보충합니다
“경피적 vagus nerve stimulation (VNS)가 인간의 발작성 AF를 억제 할 수 있다“라고 결론 지었으나
피부 교감 신경 자극은 또 다른 부정맥의 원인이 될 수 있음을 염두에 두어야 하고
이것은 앞으로의 모든 임상 시험에서 중요하다고 함
Stavrakis는 최선의 결과를 얻기 위해
필요한 자극의 최적 양을 확인하기 위해 더 많은 연구가 필요하다고 말했다.
이같은 연구기간은 임상 시험에서 사용된 시간보다 짧거나 길 수 있다.
그러나 그는 환자가 더 짧은 기간 동안 무언가를 하려 함으로 이 문제를 연구할 때 법령준수가 고려되어야 한다고 덧붙였다.
법령준수(예; FDA승인을 위한 관계법의 준수?)
TREAT AF는 만성적으로 치료에 적용하는 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
시도는 53 명의 발작성 A-fib환자를 무작위로 추출하여 귀외상<tragus>에 부착 된 클립을 통해 진짜자극을,
또는 귀볼에 부착된 클립을 통해 가짜 자극을 주도록 했습니다.
환자들은 클립을 매일 1 시간 동안 적용하도록 지시 받았다.
VNS는 Parasym 장치를 사용하여 전달되었으며 서맥을 유발하지 않도록 설정이 조정되었습니다.
Stavrakis는 6 개월의 총 A-fib 지속 시간은 진짜군은 VNS에 의해 감소 된 반면, "가장 긴 일일 AF 지속 시간은 두 그룹간에 차이가 없었으며, 이는 VNS자극이 처음발작(개시)을 억제했지만 AF 에피소드가 시작되면 아무런 효과가 없다"고 말했다.
안전성 측면에서, 각 그룹당 1 명씩 두 명의 환자가 지속적인 A-fib로 진행되어 심장 율동 전환을 경험했습니다. 장치 관련 부작용은 없었습니다.
Stavrakis의 프리젠 테이션후 인디애나 대학교 의과 대학 Peng-Sheng Chen 박사는 신경 리모델링이 하루에 1 시간만 VNS를 수행해도 지속적인 효과가 있음을 설명했다.
가짜군의 A-fib 부담의 증가는 아마도 정상적인 질병의 진행 때문일 것이라고 그는 언급했다. 그는 또한 동물 연구를 인용하여 전기 자극의 잠재적인 Proarrhythmia효과가 원인 일 수 있다고 덧붙였다.
Proarrhythmia는 기존의 부정맥이 새롭게 더 생기거나 더 빈번하게 발생하는입니다.
이는 기존의 항부정맥제 및 다른 적응증의 약물 투여와 관련된 부작용을 의미합니다.
즉, 새로운 부정맥의 출현을 촉진시키는 것은 항부정맥약의 경향이다.
또 다른 자료
국내 한의학계에서도 비슷한 연구 또는 치료가 있는 것으로 되어 있습니다.
물론 양의학과의 접목이겠지요. 해부학적으로 미주신경이 지나가는 자리를 찾아 침으로 자극을 주는 처치일 것으로 생각됩니다.
참조 블로그