심방세동 신규환자에게 너무 반갑고 기다리던 뉴스
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MANIFEST-17K 연구에 따르면 심방세동 환자 치료를 위한 펄스 필드 절제술의 안전성이 입증되었습니다.
마운트 시나이 헬스 시스템 2024년 7월 8일
마운트 시나이 아이칸 의대에서 주도한 이 새로운 기술에 대한 동종 연구 중 가장 큰 규모 연구에 따르면,
펄스 필드 절제술(PFA)은 일반적인 유형의 심방세동(AF) 환자를 치료하는 데 안전합니다.
"MANIFEST-17K" 국제 연구는
PFA를 통해 식도 손상의 유의한 위험이 없다는 것을 포함하여 대규모 환자 집단에서 중요한 안전 결과를 보여준 최초의 연구입니다.
PFA는 정기적인 심장 박동을 회복하는 데 사용할 수 있는 식품의약국에서 승인한 최신 절제 모달리티입니다.
7월 8일 Nature Medicine 에 발표된 이 연구 결과 는 AF 환자를 관리하기 위해
기존 치료법 대신 PFA를 더 자주 사용하게 할 수 있습니다.
MANIEFST-17K는 기존의 열적 절제술과 달리 펜타스플라인 카테터를 이용한 PFA가 AF 절제의 가장 두려운 합병증인 식도 손상을 일으키지 않으며, 폐정맥 협착이나
횡격막의 지속적인 손상을 일으키지 않는다는 확신을 제공합니다.
이 연구에서는 약 200명 중 1명에게 발생하는 심낭 탐포나 1,000명 중 1명에게 발생하는 뇌졸중, 1,000명 중 1명 미만에게 발생하는 사망 등 다른 일반적인 합병증도 드물다는 것을 발견했습니다.
펄스 필드 절제의 상대적인 참신성을 감안할 때 이는 중요한 안전 결과입니다."
Vivek Reddy, MD, 선임 저자, Leona M. 및 Harry B. Helmsley 자선 재단 Icahn Mount Sinai의 심장 전기 생리학 의학 교수
AF는 불규칙한 심장 박동 또는 심장 리듬 장애로, 270만 명의 미국인이 어떤 형태로든 AF를 앓고 있습니다. AF 환자는 카테터 절제술이라고 하는 카테터 시술을 받아 이 비정상적인 심장 리듬을 치료할 수 있습니다.
이 시술은 비정상적인 리듬에 관련된 심장의 작은 부위에 흉터를 만드는 것으로,
비정상적인 전기 신호나 리듬이 심장을 통과하는 것을 방지합니다.
현재 두 가지 유형의 절제가 일반적으로 사용됩니다. 문제 부위를 제거하기 위해 열 에너지를 사용하는 고주파 절제와 차가운 에너지를 사용하는 냉동 절제입니다.
이러한 절제 방식은 식도 손상, 폐정맥 협착, 횡격막을 제어하고 호흡에 필수적인 횡격신경 손상을 포함한 잠재적인 합병증의 위험이 증가합니다.
PFA는 온도를 사용하지 않고 대신 짧은 고에너지 전기 펄스를 사용합니다. 이 카테터 시술은 고주파 및 냉동 절제보다 정확하며 식도, 폐정맥 또는 횡격신경에 손상을 입히지 않습니다.
이 후향적 관찰 연구에서는 2021년에 106개 센터에서 PFA 시술을 받은 후 발작성 및 지속성 AF가 있는 17,642명의 환자를 분석했습니다.
시술은 전 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 PFA 카테터인 펜타스플라인 PFA 카테터로 수행되었습니다.
연구자들은 식도 손상, 폐정맥 협착 또는 지속적 횡격신경 손상을 포함하여 환자들 사이에서 에너지 특정 합병증을 발견하지 못했습니다.
전반적인 주요 합병증 발생률은 1%였고, 보다 구체적으로 심낭 탐포나드의 경우 0.36%, 혈관 합병증의 경우 0.30%, 뇌졸중의 경우 0.12%, 사망의 경우 0.03%였습니다. PFA의 예상치 못한 합병증은 관상 동맥 경련(0.14%)과 혈액 투석을 필요로 하는 용혈 관련 급성 신부전(0.03%)이었습니다.
"우리는 미래에 발견될 수 있는 PFA의 다른 드문 합병증을 식별하기 위해 계속 경계해야 하지만, 17,000명 이상의 환자에서 이러한 유리한 안전 결과는 이 PFA 카테터 기술 사용에 대한 우리의 확신을 높여줍니다."라고 Reddy 박사는 말합니다.
Reddy 박사는 이 원고에서 연구된 PFA 카테터 기술 제조업체인 Boston Scientific의 무급 컨설턴트로 일하고 있습니다.